Seguridad del Paciente

Drogas Genéricas

In English | Gran cantidad de drogas genéricas son manufacturadas en el extranjero, y aunque necesiten ser aprobadas por el FDA para poder ser vendidas en Estados Unidos, algunos fabricantes se han vuelto expertos en el arte del engaño, ganando así aprobación por el FDA.

Consideraciones sobre las drogas genericas

  • Clasificación del FDA: Las drogas genéricas son catalogadas como A para las drogas que sueltan el ingrediente activo a la misma velocidad y cantidad como la droga original, y B si la descarga del ingrediente activo es diferente. Si una droga entra su flujo sanguíneo demasiado rápido o demasiado lento puede provocar efectos adversos o no ser efectiva. Revise con su farmacia cuál es la velocidad y cantidad del ingrediente activo de su medicamento genérico.

  • Efectos secundarios no reportados: Los medicamentos patentados pueden cambiar su empaque original si descubren un nuevo efecto secundario después de haber estado en uso durante años en el mercado, pero los medicamentos genéricos no pueden alterar su empaque original, significando que no pueden anunciar ningún nuevo efecto secundario. Revise siempre el empaque del medicamento original para conocer los efectos secundarios mas actualizados.

  • Ingredientes inactivos: Mientras el ingrediente activo del medicamento patentado y el generic son iguales, los ingredientes inactivos pueden variar. Informe a su doctor si es alérgico al gluten, sulfatos, y colorante amarillo No. 5; normalmente encontrados en los medicamentos genéricos.

  • Productividad: Si la droga genérica no trabaja igual a la droga original, debería de ser motivo de preocupación, especialmente con aquellos productos donde el ingrediente activo es asimilado por el cuerpo lentamente (llamados normalmente XL).

  • Material informativo: Sea precavido con el folleto descriptivo en la droga genérica, éste suele ser copiado de la droga patentada y puede que no refleje el exacto rendimiento de la droga genérica. Esto es un engaño del FDA, tal vez para crear la percepción de que las drogas genéricas son intercambiables con las drogas patentadas.

  • Cuando funcionan: Si una droga genérica funciona para usted, mire cuidadosamente la etiqueta e identifique al fabricante. Pida siempre el mismo fabricante cada vez que llene su prescripción. Puede que otras genéricas no funcionen igual.

Guía para Investigar si su  Medicamento es Seguro

Esta guía esta basada en las recomendaciones de Katherine Eban. Ella es una periodista especializada en la investigación farmacéutica, quien ha escribió muchos artículos y libros, entre ellos “Bottle of Lies”.

  1. Averigüe quién es el fabricante. Esta información debería de poder encontrarla en la etiqueta.

  2. Visite la pagina web del fabricante y busque:

    • Avisos de retirada del mercado de la droga.

    • El Código nacional de la Droga o National Drug Code (NDC). Es el número identificador atribuido a la droga.

    • El nombre de la droga patentada correspondiente.

  3. Visite DailyMed y con el NDC busque la información de la droga, especialmente las contraindicaciones, los avisos, la etiqueta y el folleto de su droga, correspondiente a la misma dosis.

  4. Revise si el FDA y otras paginas internacionales, como las mencionadas aquí abajo, han solicitado el retiro de la droga del mercado. Escriba el nombre del fabricate y vera la list de medicamentos retirados de su fabricante, si es que los hay.

  5. Revise si el fabricante ha recibido alguna carta de aviso por parte de FDA. Los dos puntos mas importantes a tener en cuenta son “la esterilidad” y “la integridad de la data” (queriendo decir que la data no ha sido alterada o que tienen sistemas de control inadecuados.) Si ambos problemas son presentados, esto debería de ser una causa de alarma.

si desea cambiar de fabricante

  1. Averigüe quien mas hace la droga. Puede encontrar esta información en el Libro Naranja (Orange Book) del FDA.

  2. Averigüe si el fabricante tiene una “droga genérica autorizada”, siendo ésta, una droga genérica autorizada por la droga patentada (a veces también manufacturada por ellos mismos en la misma planta) siendo lo mas probable que tenga la misma fórmula, la misma duración de asimilación por el cuerpo del ingrediente activo, y los mismos ingredientes adicionales. Puede buscar drogas genéricas autorizadas aquí.

  3. Pregunte a su farmacia si puede recibir su droga de otro proveedor.

RECURSOS

SITIOS INTERNACIONALES DE AVISO SOBRE LA SEGURIDAD DE LAS DROGAS

Canada: Health Canada (HC) – Avisos y retiros del mercado

UK: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) – Ultimas noticias sobre la seguridad de las drogas.

Australia: Therapeutics Goods Administration (TGA) – Alertas de seguridad.

Recogida en la Farmacia

  • Asegúrese de proveer su fecha de nacimiento, dirección, u otra información, para así asegurarse que le están dando el medicamento correcto.

  • Antes de salir de la farmacia abra la bolsa y revise que el nombre en la etiqueta en la medicina sea el correcto.

  • Revise el nombre completo, el nombre del medicamento, la dosis, y las instrucciones.

  • Si el medicamento es un polvo que tiene que ser mezclado con agua, el farmacéuta es el que debería de añadir el agua, para estar seguro que lo hicieron, agite la botella antes de abandonar la farmacia.

  • Todos los medicamentos deberían estar correctamente etiquetados con instrucciones en cómo deben ser administrados, si dice “usar como se especifico” pídale al farmacéuta que llame a su médico y pida las instrucciones especificas.

  • Revise que el medicamento entregado es para el uso adecuado. La información está en el folleto entregado.

 

traspasando prescripciones a otras farmacias

  • Actualice la lista de medicamentos con su proveedor y su farmacia antes de pedir la transferencia de sus prescripciones.

  • Asegúrese que tiene suficientes medicamentos para que le duren durante la transición, y si se está mudando, 6 meses debería de ser suficiente tiempo para encontrar otra farmacia.

  • Algunas prescripciones necesitan una nueva prescripción para poder ser transferidas o para ser rellenadas.

Medicamentos Falsificados

Los medicamentos falsificados son aquellos que han sido ilegalmente fabricados o aquellos en los que las personas empacándolos mintieron sobre su contenido.

Las drogas adulteradas son aquellas que han sido comprometidas durante la el proceso de fabricación no cumpliendo con las regulaciones establecidas por la agencia reguladora como es el FDA. Las drogas, también se pueden adulterar si no se almacenan adecuadamente o si se han pasado de la fecha de expiración, haciendo que su eficacia se vea comprometida.

Aún cuando se toman medidas para proteger al público de los medicamentos falsificados, la verdad es que se ha convertido en una práctica común la venta y distribución de estos. Estas drogas pueden suponer grandes daños y a veces hasta fatalidades, ya que pueden contener diferentes ingredientes llegando muchas veces a ser tóxicos. Son un verdadero peligro para el público.

guia sobre como protegerse

1.     Pida una muestra a su médico (no disponible con los medicamentos genéricos) así puede compararlo con el que comprará en su farmacia. Revise la apariencia, el sabor, la textura y el empacado.

2. Si usted decide comprar su medicamento en linea, asegúrese de comprar de un sitio web acabado en .pharmacy, ésta terminación significa que la farmacia ha sido aprobada por la Asociación Nacional de Juntas de Farmacias (National Association of Boards of Pharmacy).

3.     Compare la apariencia física en el sitio web WebMed o en su biblioteca local.

4.     Pregúnte a su médico cuando debería de empezar a ver mejoras, y que efectos esperar.

5.     Si tiene dudas sobre la calidad de un medicamento, avise a su farmacia y al FDA o llamando al 1 (800) FDA.1088.

señales que una farmacia en linea no es fiable

  • No tienen número de contacto ni dirección física.

  • No tienen disponible un farmacéuta licenciado ni otra persona con quien se pueda hablar directamente.

  • No piden receta médica, en cambio le piden rellenar un cuestionario.

  • Le ofrecen la venta de una receta médica.

  • No le piden la información de su doctor como el nombre, teléfono, o dirección.

  • Le informan sobre la ley de importación de drogas y cómo es posible comprar drogas de otros países.

  • Promueven el envío de la mercancía a una casilla de la oficina postal para así evitar ser detectados por las autoridades americanas.

  • Requieren que renuncie a sus derechos.

 

cuando compra de una farmacia canadiense, tenga presente

1.     Las farmacias “canadienses” pueden ser solo compañías de envío pretendiendo vender medicamentos, y puede que ni siquiera estén localizados en Canada.

2.     Las drogas enviadas desde Canada puede que ni siquiera sean canadienses, pueden provenir de vendedores poco escrupulosos y que a veces venden medicamentos falsificados.

3.     Las drogas pueden ser falsificadas, contaminadas, o de menor calidad.

4.     Las farmacias canadienses no son reguladas, ni requieren reportar a las autoridades, solo son reguladas cuando el consumo es canadiense.

5. Puede verificar que tan fiable es la farmacia canadiense ( o de otros raises) en Pharmacy Checker.

RECURSOS

Información sobre Drogas y Suplementos

MedLine Plus

Información sobre drogas y sus efectos secundarios, interacciones, dosis, y precauciones.

RxList.com

Interacciones entre las Drogas

Epocrates App

Revisa la seguridad en las drogas.

Seguridad con los Medicamentos

Consumer Med Safety

Recalls

Physicians Desk Reference Health

The People’s Pharmacy

Guardián independiente dedicado a la salud publica. Publica información relacionada a las drogas, vitaminas, hierbas y remedios caseros.

Valisure

Farmacia en línea que realiza análisis químicos para cada lote de medicamentos que dispensa.

Teléfono: (833) 497.7370

Prescripciones en línea a través de NPI#1740771021

Verificación de Farmacias en Internet

Pharmacy Checker

Informa sobre cuales son las farmacias en línea que son recomendables tanto Canadienses como de otros países.

Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS)

Es la manera más segura de comprar en internet ya que acreditan farmacias que han sido aprobadas por el National Association of Boards of Pharmacy (NABP) las cuales suelen ser farmacias americanas.

Riesgos con los Medicamentos

Med Shadow

Rxisk

ISMP

Instituto de las Prácticas de Seguridad de los Medicamentos.

Efectos Secundarios de las Drogas Psiquiátricas

CCHR International

El Guardián de la Salud Mental.

De-prescribiendo

MedStopper.com

Reclame su droga detenida por el FDA or por la Oficina de Aduanas y Protección Fronteriza de U.S.A. (US Customs and Border Patrol)

Prescription Justice